Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
S100-β
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[Nom de produit]
Kit diagnostique pour la protéine de S100β (analyse d'Immunochromatographic)
[Spécifications de emballage]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Le kit est employé pour la détermination quantitative de S100β dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Médicalement, en détectant l'expression de la protéine de S100β, nous pouvons juger le degré de lésion cérébrale et évaluer le pronostic des patients.
[Principe d'essai]
Le kit diagnostique pour S100β est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de S100β. L'antigène de S100β dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de S100β, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de S100β fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Le produit se compose du tapotement fluorescent (enduit de l'anticorps monoclonal fluorescent-marqué de S100β), de la membrane de nitrocellulose (enduite de l'anticorps monoclonal de S100β), du papier absorbant et des dames de PVC. |
Diluant témoin | 25 (tube 200µL/) | Tampon Tris-HCL |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4 ℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%. Le tampon témoin est jetable et utilisé juste après ouvrir le chapeau.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instrument applicable]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure d'essais]
[Intervalle de référence]
La valeur de référence normale de S100β est moins que 0.20ng/mL. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats d'essai]
[Limitation de la méthode d'essai]
3. Le contenu de triglycéride dans l'échantillon ne dépasse pas 15mg/mL, le contenu d'hémoglobine ne dépasse pas 5mg/mL, le contenu de bilirubine ne dépasse pas 0.5mg/mL, le contenu de l'enolase neurone-spécifique ne dépasse pas 200ng/mL, le contenu de la protéine acide fibrillaire glial ne dépasse pas 5ng/mL, le contenu d'IL-6 ne dépasse pas 200pg/mL, le contenu du facteur de nécrose tumorale ne dépasse pas 200pg/mL, le contenu de l'albumine ne dépasse pas 60mg/mL, le contenu du fibroblaste que le facteur de croissance ne dépasse pas 20ng/mL, le cholestérol ne dépasse pas 10mg/mL, le contenu de la protéine totale ne dépasse pas 120mg/mL, et la déviation relative des résultats de mesure ne dépasse pas ±15.0%.
4. Quand la concentration en S100β des échantillons atteint 40.00ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15.0%.
7. Pour des échantillons dépassant la gamme de linéarités, l'essai ne peut pas être effectué après dilution.
[Représentation]
1. Limites de détection
Aucun plus haut que 0.05ng/mL
2. Exactitude
La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
Dans la marge linéaire [0,05, 10,00] ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
Liste d'analyse de WWHS | ||||||
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
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FAQ
Q. Comment le système de service après-vente va-t-il du produit de votre société ?
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Q : Pouvez-vous l'adapter aux besoins du client ?
: Oui, nous acceptons la personnalisation selon les exigences spécifiques du client.
Q. de quelle longueur est-il votre délai d'exécution ? Si je veulent adapter des instruments aux besoins du client, combien de temps il prendra ?
A. Quand la quantité d'ordre est 1-10 unités, nous avons les marchandises courantes prêtes, nous pouvons se transporter dans un délai de 3-5 jours ouvrables après la réception du dépôt ; les produits ont exigé la nouvelle production des matériaux communs, habituellement le délai d'exécution est environ 10-15 jours ; les produits exigeant la nouvelle production des matériaux spéciaux et rares, habituellement le délai d'exécution est environ 20-30 jours.
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Q. Quelle méthode de paiement acceptez-vous ?
A. Notre société acceptent la méthode de paiement de T/T (virement bancaire), Western Union, Paypal et ainsi de suite.
Q. Quel paquet employez-vous pour vos produits ? Quelle méthode de expédition vous faire emploient ?
A.1. Notre carton d'exportation standard d'utilisation de société pour l'emballage.
2. Nous nous transportons par l'intermédiaire du messager exprès (service porte-à-porte), par avion, et par la mer selon les exigences de clients.
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